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宁夏对疫情防控应急医疗器械实施特殊管理 _养生

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发布时间:2020-02-03 17:00

  新华社银川2月3日电(记者邹欣媛)记者从宁夏回族自治区药监局了解到,为保障疫情防控急用的第一、二类医疗器械的供应,宁夏在疫情防控期间对全区医用口罩、医用防护服等急用医疗器械实施特殊管理。

  据介绍,宁夏对生产防疫用医疗器械实施应急审批。自治区药监局在收到申请人递交的医疗器械产品应急审批申请表后,将在1日内对产品是否进行应急审批予以确认并及时出王大仙心水资料论坛网具结果通知单。申请人凭结果通知单送检样品,同时依法申报应急产品注册。

  同时,宁夏对出口转内销、进口医疗器械实施特殊管理。其中,需紧急进口符合欧盟、日本、美国相关标准的医疗器械,企业需提供境外相关医疗器械上市证明文件和检验合格报告,并对医疗器械质二四六天下彩308K手机版量安全做出承诺。

  在疫情防控期间,宁夏还对进入应急审批程序的申请人随时进行指导帮扶;如部分应急审批送检样品或紧急进口产品需对关键指标进行检验,因宁夏暂不具备检验能力,自治区药监局将帮助联系外省相关机构快速检验;对于进入应急审批程序的产品,免收注册费。

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